試験ID jRCT1051250069
最終情報更新日：2026年8月15日
男性型脱毛症(AGA)に対するミノキシジル・フィナステリド内服合剤の有効性と安全性に関する研究
基本情報
| 試験ID | jRCT1051250069 | |
|---|---|---|
| 研究名称 / Scientific Title（Acronym） | 男性型脱毛症(AGA)に対するミノキシジル・フィナステリド内服合剤の有効性と安全性に関する研究 | A Study on the Efficacy and Safety of an Oral Combination of Minoxidil and Finasteride for the Treatment of Androgenetic Alopecia in Men |
| 平易な研究名称 / Public Title（Acronym） | A Study on Oral Combination Therapy with Minoxidil and Finasteride for Androgenetic Alopecia | |
| 試験進捗状況/Recruitment status | Pending | |
| 登録日時 | 2025年7月14日 | |
| 最終情報更新日 | 2026年8月15日 | |
| 試験開始日（予定日） | ||
| 試験終了日（予定日） | ||
| 組入れ開始日 / Date of first enrollment | ||
試験概要
| 試験実施地域 / Region | 日本 | |
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| 実施都道府県 | 兵庫県 | |
| 目標症例数/Target sample size | ||
| 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | AGA | AGA |
| 試験のタイプ / Study type | 観察 | Observational |
| 試験デザイン / Study design | ||
| ランダム化 / Randomization | ||
| 介入1 | ||
| 介入2 | ||
| 主要評価項目 / Primary outcomes | ・Norwood分類に基づく頭部の写真評価 ・自己記入式アンケートによる主観的評価 ・副作用に関する問診および報告（多毛、浮腫、頭痛、心悸亢進など） ・血液検査による、肝機能障害などの副作用の有無の確認 | Photographic assessment of the scalp based on the Norwood classification Subjective evaluation using a self-administered questionnaire Interview and reporting of adverse effects (e.g., hypertrichosis, edema, headache, palpitations) Blood tests to monitor for adverse effects such as liver dysfunction |
| 副次評価項目 / Secondary outcomes | 自覚症状など | subjective symptoms, etc. |
適格性
| 年齢（下限）/ Age minimum | 18歳以上 | >= 18age old |
|---|---|---|
| 年齢（上限）/ Age maximum | Not applicable | |
| 性別 / Gender | 男性 | Male |
| 選択基準 / Include criteria | <Inclusion Criteria> Patients who meet all of the following criteria will be eligible for the study: Male patients aged 18 years or older who have been diagnosed with androgenetic alopecia classified as Norwood type II to V Individuals with the capacity to provide informed consent Individuals who receive a thorough explanation of the treatment along with the informed consent document and voluntarily provide written consent Individuals deemed by the attending physician to require the treatment | |
| 除外基準 / Exclude criteria | <Exclusion Criteria> Patients who meet any of the following conditions will be excluded from the study: Individuals who use narcotics or stimulants Individuals with severe heart disease or poorly controlled hypertension Individuals with a history of hypersensitivity to minoxidil or finasteride Individuals deemed inappropriate by the attending physician |
責任研究者
| 責任研究者 / Name of lead principal investigator | Takashi Hiratyama | |
|---|---|---|
| 組織名 / Organization | ||
| 部署名 / Division | OSAKA UMEDA SHINSHI CLINIC | |
| 住所 / Address | Basement Floor 1 (B1F), Nishi Hankyu Building, 2-1-18 Shibata, Kita Ward, Osaka City, Osaka Prefecture Osaka Japan 5300012 | |
| 電話 / Telephone | +81-9046551882 | |
| 実施責任組織 / Affiliation | 平山 尚 | OSAKA UMEDA SHINSHI CLINIC |
| 研究費提供組織 / Funding Source | ||
| 共同実施組織 / Funding Source | ||
| 受付ID |
試験問い合わせ窓口
| 住所 / Address | Basement Floor 1 (B1F), Nishi Hankyu Building, 2-1-18 Shibata, Kita Ward, Osaka City, Osaka Prefecture Osaka Japan 5300012 | |
|---|---|---|
| 電話 / Telephone | +81-663730404 | |
| ホームページURL | ||
| hirayama@gents-clinic.com | ||
| 担当者 / Name of contact person | Takashi Hirayama |
倫理審査委員会
| 認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の名称 | ||
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| 上記委員会の認定番号 | 住所 / Address | |
| 電話番号 | ||
| 審査受付番号 | ||
| 当該臨床研究に対する審査結果 | ||
| 認定臨床研究審査委員会の承認日 | ||
変更・中止の場合
| 中止届出日 | ||
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| 中止年月日 | ||
| 中止の理由 | ||
終了の場合
| 終了届出日 | ||
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| 観察期間終了日 | ||
| 実施症例数 | ||
| 参加者の流れ（Participant flow） | ||
| 研究対象者の背景情報 | ||
| 疾病等の発生状況のまとめ | ||
| 主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 | ||
| 公開予定日 | ||
| 要約 | ||
| 研究実施計画書のURL | ||
| 結果に関する最初の出版物での発表日 | ||
| 結果と出版物に関するURL | ||
IPD data sharing
| 個々の研究対象者単位のデータ（IPD）を共有する計画 | ||
|---|---|---|
| 計画の説明 | ||