試験ID jRCT1042250196
最終情報更新日：2026年10月23日
関節リウマチ患者における血流制限下低負荷運動によるフレイル・サルコペニア・ロコモティブシンドローム予防効果の検証
基本情報
| 試験ID | jRCT1042250196 | |
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| 研究名称 / Scientific Title（Acronym） | 関節リウマチ患者における血流制限下低負荷運動によるフレイル・サルコペニア・ロコモティブシンドローム予防効果の検証 | |
| 平易な研究名称 / Public Title（Acronym） | ||
| 試験進捗状況/Recruitment status | ||
| 登録日時 | 2026年3月4日 | |
| 最終情報更新日 | 2026年10月23日 | |
| 試験開始日（予定日） | ||
| 試験終了日（予定日） | ||
| 組入れ開始日 / Date of first enrollment | ||
試験概要
| 試験実施地域 / Region | 日本 | |
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| 実施都道府県 | 愛知県 | |
| 目標症例数/Target sample size | 100 | |
| 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 関節リウマチ | |
| 試験のタイプ / Study type | ||
| 試験デザイン / Study design | ||
| ランダム化 / Randomization | ||
| 介入1 | ・大腿近位にマンシェットのような加圧ベルトを装着し、個別に測定した閉塞圧の約50～60％で加圧 ・スクワット、ヒールレイズ、片脚立位などのロコトレを低負荷で実施（ロコトレとは日本整形外科学会が推奨した運動である） ・週3回以上の運動（可能であれば毎日）：初回および3か月ごとに理学療法士が対面指導、それ以外は在宅での自主トレーニング | |
| 主要評価項目 / Primary outcomes | 12か月時点の位相角（Phase Angle）の変化量 | |
| 副次評価項目 / Secondary outcomes | ・筋力：握力、下肢筋力（ハンドヘルドダイナモメーターを用いた等尺性筋力） ・身体機能：10m歩行速度、5回立ち上がりテスト、2ステップ、バランス（Harmonic Ratio） ・体組成：骨格筋量、SMI（BIA法） ・フレイル・ロコモ：基本チェックリスト、ロコモ25、SARC-F ・QOL・ADL：EQ-5D、SF-36、HAQ-DI ・疾患活動性・栄養：DAS28-CRP、SDAI、CRP、MMP-3、GNRI、BDHQL ・安全性：疼痛増悪、腫脹、血栓症が疑われる症状等、有害事象・脱落率 | |
適格性
| 年齢（下限）/ Age minimum | 60歳以上 | |
|---|---|---|
| 年齢（上限）/ Age maximum | ||
| 性別 / Gender | 男女両方 | |
| 選択基準 / Include criteria | ||
| 除外基準 / Exclude criteria |
責任研究者
| 責任研究者 / Name of lead principal investigator | ||
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| 組織名 / Organization | ||
| 部署名 / Division | ||
| 住所 / Address | ||
| 電話 / Telephone | ||
| 実施責任組織 / Affiliation | 鈴木 望人 | |
| 研究費提供組織 / Funding Source | ||
| 共同実施組織 / Funding Source | ||
| 受付ID |
試験問い合わせ窓口
| 住所 / Address | ||
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| 電話 / Telephone | ||
| ホームページURL | ||
| 担当者 / Name of contact person |
倫理審査委員会
| 認定臨床研究審査委員会又は倫理審査委員会の名称 | ||
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| 上記委員会の認定番号 | 住所 / Address | |
| 電話番号 | ||
| 審査受付番号 | ||
| 当該臨床研究に対する審査結果 | ||
| 認定臨床研究審査委員会の承認日 | ||
変更・中止の場合
| 中止届出日 | ||
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| 中止年月日 | ||
| 中止の理由 | ||
終了の場合
| 終了届出日 | ||
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| 観察期間終了日 | ||
| 実施症例数 | ||
| 参加者の流れ（Participant flow） | ||
| 研究対象者の背景情報 | ||
| 疾病等の発生状況のまとめ | ||
| 主要評価項目及び副次評価項目のデータ解析及び結果 | ||
| 公開予定日 | ||
| 要約 | ||
| 研究実施計画書のURL | ||
| 結果に関する最初の出版物での発表日 | ||
| 結果と出版物に関するURL | ||
IPD data sharing
| 個々の研究対象者単位のデータ（IPD）を共有する計画 | ||
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| 計画の説明 | ||