試験ID UMIN000057626
最終情報更新日：2026年4月24日
成熟期女性の冷えに対する経穴温熱刺激レッグウォーマーの効果
基本情報
| 試験ID | UMIN000057626 | |
|---|---|---|
| 研究名称 / Scientific Title（Acronym） | 成熟期女性の冷えに対する経穴温熱刺激レッグウォーマーの効果 | Effects of leg warmers with thermal fibre pile knitting on Hie (cold sensation) in mature women in a randomized controlled trial |
| 平易な研究名称 / Public Title（Acronym） | Effects of acupuncture points thermal stimulation leg warmers on Hie (cold sensation) in mature women | |
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了 | Complete: follow-up complete |
| 登録日時 | 2025年4月16日 | |
| 最終情報更新日 | 2026年4月24日 | |
| 試験開始日（予定日） | ||
| 試験終了日（予定日） | ||
| 組入れ開始日 / Date of first enrollment | ||
試験概要
| 試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
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| 実施都道府県 | ||
| 目標症例数/Target sample size | 100 | |
| 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 手足冷え症 | cold hypersensitivity in the hands and feet |
| 試験のタイプ / Study type | 介入 | Interventional |
| 試験デザイン / Study design | ||
| ランダム化 / Randomization | ||
| 介入1 | 経穴の部位に温熱繊維パイルを編み付けたレッグウォーマー | |
| 介入2 | 介入群と装丁を同じにした通常のレッグウォーマー | |
| 主要評価項目 / Primary outcomes | 割付けられたレッグウォーマーの3週間装着前後一週間記録したVisualAnalogue Scale (VAS)による手足の冷えと関連6症状の程度 | Degree of coldness in hands and feet and six symptoms associated with coldness according to the Visual Analogue Scale (VAS) after 3 weeks of wearing the allocated leg warmers recorded one week before and after the three-week wearing of the allocated leg warmers |
| 副次評価項目 / Secondary outcomes | Frequency and degree of awareness of 15 symptoms comorbid with coldness according to four Likert scales recorded before and after wearing the allocated leg warmers for three weeks | |
適格性
| 年齢（下限）/ Age minimum | 18歳以上 | 18years-old |
|---|---|---|
| 年齢（上限）/ Age maximum | 39歳未満 | 39years-old |
| 性別 / Gender | 女性 | Female |
| 選択基準 / Include criteria | Mature women (18-39 years old) who are aware of cold hypersensitivity in the hands and feet | |
| 除外基準 / Exclude criteria | Pregnant, within 1 year postpartum, breastfeeding, taking medicines, taking Kampo medicine, receiving acupuncture within 3 months, diabetes, arteriosclerosis obliterans, Buerger's disease, collagen disease, hypothyroidism, hyperthyroidism |
責任研究者
| 責任研究者 / Name of lead principal investigator | Shunji Sakaguchi | |
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| 組織名 / Organization | ||
| 部署名 / Division | Kansai University of Health Sciences Postgraduate | |
| 住所 / Address | 2-11-1 Wakaba, Kumatori-cho, Sennan-gun, Osaka, Japan Japan | |
| 電話 / Telephone | 072-453-8409 | |
| 実施責任組織 / Affiliation | 関西医療大学 | Kansai University of Health Sciences Postgraduate |
| 研究費提供組織 / Funding Source | Okamoto Corporation | |
| 共同実施組織 / Funding Source | ||
| 受付ID |
試験問い合わせ窓口
| 住所 / Address | 2-11-1 Wakaba, Kumatori-cho, Sennan-gun, Osaka, Japan Japan 590-0482 | |
|---|---|---|
| 電話 / Telephone | 072-453-8409 | |
| ホームページURL | ||
| sakaguti@kansai.ac.jp | ||
| 担当者 / Name of contact person | Shunji Sakaguchi |