試験ID UMIN000056899
最終情報更新日：2025年8月14日
小児の肝腫瘍を対象にしたバイオマーカーの検査が実行可能かどうかを検証する多施設共同前方視的観察研究
基本情報
| 試験ID | UMIN000056899 | |
|---|---|---|
| 研究名称 / Scientific Title（Acronym） | 小児の肝腫瘍を対象にしたバイオマーカーの検査が実行可能かどうかを検証する多施設共同前方視的観察研究 | A multicenter prospective observational study to assess the feasibility of biomarker testing in pediatric liver tumors. |
| 平易な研究名称 / Public Title（Acronym） | A multicenter prospective observational study to assess the feasibility of biomarker testing in pediatric liver tumors. | |
| 試験進捗状況/Recruitment status | 限定募集中 | Recruiting |
| 登録日時 | 2025年2月10日 | |
| 最終情報更新日 | 2025年8月14日 | |
| 試験開始日（予定日） | ||
| 試験終了日（予定日） | ||
| 組入れ開始日 / Date of first enrollment | ||
試験概要
| 試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
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| 実施都道府県 | ||
| 目標症例数/Target sample size | 20 | |
| 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 小児肝腫瘍（肝芽腫、HCN-NOS、肝細胞癌） | Pediatric liver tumor(hepatoblastoma, HCN-NOS, hepatocellular carcinoma) |
| 試験のタイプ / Study type | 観察 | Observational |
| 試験デザイン / Study design | ||
| ランダム化 / Randomization | ||
| 主要評価項目 / Primary outcomes | 分子遺伝学的解析（バイオマーカー解析）への腫瘍検体提出から、ddPCR法で解析されたメチル化解析の結果が得られるまでの日数(turnaround time; TAT) | Number of days between submission of tumour specimens for molecular genetic analysis (biomarker analysis) and obtain of results of methylation analysis tested by ddPCR method (turnaround time; TAT). |
| 副次評価項目 / Secondary outcomes | ||
適格性
| 年齢（下限）/ Age minimum | Not applicable | |
|---|---|---|
| 年齢（上限）/ Age maximum | 18歳未満 | 18years-old |
| 性別 / Gender | 男女両方 | Male and Female |
| 選択基準 / Include criteria | ||
| 除外基準 / Exclude criteria | If the physicians at each facility determine that participation of patient in the study is not appropriate |
責任研究者
| 責任研究者 / Name of lead principal investigator | Junya Fujimura | |
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| 組織名 / Organization | ||
| 部署名 / Division | Juntendo university Department of pediatricsf | |
| 住所 / Address | 2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo Japan | |
| 電話 / Telephone | 03-3813-3111ext3325 | |
| 実施責任組織 / Affiliation | 日本小児がん研究グループ肝腫瘍委員会 | Juntendo university Department of pediatrics |
| 研究費提供組織 / Funding Source | Japan Agency for Medical Research and Development | |
| 共同実施組織 / Funding Source | ||
| 受付ID |
試験問い合わせ窓口
| 住所 / Address | 2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo Japan 113-8421 | |
|---|---|---|
| 電話 / Telephone | 03-3813-3111ext3325 | |
| ホームページURL | ||
| junya-f@juntendo.ac.jp | ||
| 担当者 / Name of contact person | Junya Fujimura |