試験ID UMIN000047903
最終情報更新日：2025年3月29日
「ALK融合遺伝子陽性の進行・再発固形腫瘍を対象としたブリグチニブの多施設共同第II相バスケット試験」に付随するトランスレーショナル研究
基本情報
| 試験ID | UMIN000047903 | |
|---|---|---|
| 研究名称 / Scientific Title（Acronym） | 「ALK融合遺伝子陽性の進行・再発固形腫瘍を対象としたブリグチニブの多施設共同第II相バスケット試験」に付随するトランスレーショナル研究 | Translational research of "A multicenter Phase II basket study of Brigatinib in patients with ALK fusion gene-positive advanced/recurrent solid tumors" |
| 平易な研究名称 / Public Title（Acronym） | Translational research of "A multicenter Phase II basket study of Brigatinib in patients with ALK fusion gene-positive advanced/recurrent solid tumors" | |
| 試験進捗状況/Recruitment status | 参加者募集終了－試験継続中 | Complete: follow-up continuing |
| 登録日時 | 2022年6月1日 | |
| 最終情報更新日 | 2025年3月29日 | |
| 試験開始日（予定日） | ||
| 試験終了日（予定日） | ||
| 組入れ開始日 / Date of first enrollment | ||
試験概要
| 試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
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| 実施都道府県 | ||
| 目標症例数/Target sample size | 28 | |
| 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 非小細胞肺癌を除くALK 融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍 | ALK fusion gene positive advanced/recurrent solid tumors except for non-small cell lung cancer |
| 試験のタイプ / Study type | 介入 | Interventional |
| 試験デザイン / Study design | ||
| ランダム化 / Randomization | ||
| 介入1 | ALK融合遺伝子陽性の進行・再発固形腫瘍におけるブリグチニブの治療効果、耐性機序に関するバイオマーカーを腫瘍組織検体および血液検体を用いて探索する | |
| 主要評価項目 / Primary outcomes | ALK融合遺伝子陽性固形腫瘍患者に対するブリグチニブ療法の治療効果、耐性機序に関するバイオマーカーを探索する。 | To explore biomarkers for therapeutic efficacy and resistance mechanisms of brigatinib therapy in patients with Anaplastic lymphoma kinase (ALK) fusion gene positive solid tumors. |
| 副次評価項目 / Secondary outcomes | ||
適格性
| 年齢（下限）/ Age minimum | 20歳以上 | 20years-old |
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| 年齢（上限）/ Age maximum | Not applicable | |
| 性別 / Gender | 男女両方 | Male and Female |
| 選択基準 / Include criteria | ||
| 除外基準 / Exclude criteria | None |
責任研究者
| 責任研究者 / Name of lead principal investigator | Toshiki Masuishi | |
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| 組織名 / Organization | ||
| 部署名 / Division | Aichi Cancer Center Hospital Department of Clinical Oncology | |
| 住所 / Address | 1-1 Kanokoden, Chikusa-ku Nagoya, Aichi, Japan Japan | |
| 電話 / Telephone | 052-762-6111 | |
| 実施責任組織 / Affiliation | 西日本がん研究機構 | West Japan Oncology Group Secretariat |
| 研究費提供組織 / Funding Source | Takeda Pharmaceutical Company Limited | |
| 共同実施組織 / Funding Source | ||
| 受付ID |
試験問い合わせ窓口
| 住所 / Address | Namba Plaza Bldg. 304-1-5-7, Motomachi Naniwa-ku, Osaka, JAPAN Japan 556-0016 | |
|---|---|---|
| 電話 / Telephone | 06-6633-7400 | |
| ホームページURL | ||
| mizushima@wjog.jp | ||
| 担当者 / Name of contact person | Ken Mizushima |