試験ID UMIN000047671
最終情報更新日：2024年2月27日
肺血栓塞栓症および深部静脈血栓症患者の至適な抗凝固療法期間を明らかにするための多施設共同観察研究
基本情報
| 試験ID | UMIN000047671 | |
|---|---|---|
| 研究名称 / Scientific Title（Acronym） | 肺血栓塞栓症および深部静脈血栓症患者の至適な抗凝固療法期間を明らかにするための多施設共同観察研究 | |
| 平易な研究名称 / Public Title（Acronym） | SAKURA PE/DVT REGISTRY | |
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了 | |
| 登録日時 | 2022年5月6日 | |
| 最終情報更新日 | 2024年2月27日 | |
| 試験開始日（予定日） | ||
| 試験終了日（予定日） | ||
| 組入れ開始日 / Date of first enrollment | 2021年7月1日 | |
試験概要
| 試験実施地域 / Region | 日本 | |
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| 実施都道府県 | ||
| 目標症例数/Target sample size | 100 | |
| 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 肺血栓塞栓症、深部静脈血栓症患者 | |
| 試験のタイプ / Study type | ||
| 試験デザイン / Study design | ||
| ランダム化 / Randomization | ||
| 主要評価項目 / Primary outcomes | 血栓消褪率 | |
| 副次評価項目 / Secondary outcomes | ・症候性肺血栓塞栓症（PE）の発症/増悪 ・症候性深部静脈血栓症（DVT）の発症/増悪 ・重大な出血事象 （ISTH出血基準） ・非重大出血事象 (重大な出血に該当しない出血事象) ・初期強化療法期における症候性静脈血栓塞栓症の再発/増悪、出血事象 ・急性冠症候群 ・脳梗塞 ・VTE関連死 ・心血管死 ・全死亡 ・D-dimerの推移と再発との関連性 ・抗Ⅹa活性の血中濃度と血栓消失率、出血事象の関連性 ・治療継続例/中止・終了例におけるイベントの比較 ・重篤な有害事象 ・気管支動脈径の推移とIodine Density Perfusion Mapsを用いた定量評価による肺機能の改善との関連性 ・CTパラメーターと血栓消退率の関連性 ・Radwispの評価とPEの関連性 | |
適格性
| 年齢（下限）/ Age minimum | ||
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| 年齢（上限）/ Age maximum | ||
| 性別 / Gender | 男女両方 | |
| 選択基準 / Include criteria | 肺血栓塞栓症および深部静脈血栓症と診断された患者 | |
| 除外基準 / Exclude criteria | 1.本人による同意取得が困難な者 2.本研究への参加にあたり拒否の申出をした者 3.その他，研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者 |
責任研究者
| 責任研究者 / Name of lead principal investigator | 奥村 恭男 | |
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| 組織名 / Organization | 日本大学医学部 | |
| 部署名 / Division | 内科学系循環器内科学分野 | |
| 住所 / Address | 東京都板橋区大谷口上町30-1 | |
| 電話 / Telephone | 03-3972-8111 | |
| 実施責任組織 / Affiliation | 日本大学医学部 | |
| 研究費提供組織 / Funding Source | ゲルべ・ジャパン株式会社 | |
| 共同実施組織 / Funding Source | ||
| 受付ID |
試験問い合わせ窓口
| 住所 / Address | 東京都板橋区大谷口上町30-1 | |
|---|---|---|
| 電話 / Telephone | 03-3972-8111 | |
| ホームページURL | ||
| migita.shohei@nihon-u.ac.jp | ||
| 担当者 / Name of contact person |