試験ID UMIN000042523
最終情報更新日：2021年2月2日
Multiple gene panel検査による遺伝性乳癌診断の有用性と環境要因の関連性
基本情報
| 試験ID | UMIN000042523 | |
|---|---|---|
| 研究名称 / Scientific Title（Acronym） | Multiple gene panel検査による遺伝性乳癌診断の有用性と環境要因の関連性 | Efficacy of multiple gene panel testing for hereditary breast cancer and relevance to environmental factors |
| 平易な研究名称 / Public Title（Acronym） | Multiple gene panel検査による遺伝性乳癌診断の有用性 | Efficacy of multiple gene panel testing for hereditary breast cancer and relevance to environmental factors |
| 試験進捗状況/Recruitment status | 限定募集中 | Recruiting |
| 登録日時 | 2021年2月1日 | |
| 最終情報更新日 | 2021年2月2日 | |
| 試験開始日（予定日） | ||
| 試験終了日（予定日） | ||
| 組入れ開始日 / Date of first enrollment | 2021年2月1日 | |
試験概要
| 試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
|---|---|---|
| 実施都道府県 | ||
| 目標症例数/Target sample size | 10 | |
| 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 遺伝性乳癌 | Hereditary breast cancer |
| 試験のタイプ / Study type | 介入 | Interventional |
| 試験デザイン / Study design | 単群 | |
| ランダム化 / Randomization | 非ランダム化 | |
| 介入1 | マンモグラフィー MRI 年1回 化学療法 6か月間 DNA障害性抗癌剤 放射線治療 省略 予防手術 乳房 卵巣卵管 | |
| 主要評価項目 / Primary outcomes | 病的変異遺伝子の同定率 治療介入による乳癌5年生存率 | Detection rate of pathogenic variant 5 years overall survival rate |
| 副次評価項目 / Secondary outcomes | 中等度リスク遺伝子変異と環境要因との関連性 | Relationship between mutation of moderate risk gene and environmental factors |
適格性
| 年齢（下限）/ Age minimum | 20歳以上 | 20years-old |
|---|---|---|
| 年齢（上限）/ Age maximum | 70歳未満 | 70years-old |
| 性別 / Gender | 男女両方 | Male and Female |
| 選択基準 / Include criteria | 遺伝性を考慮する乳癌 | |
| 除外基準 / Exclude criteria | 研究責任者が不適切と判断した患者 | The patient judged as inappropriate by responsible doctor |
責任研究者
| 責任研究者 / Name of lead principal investigator | 前田 浩幸 | Hiroyuki Maeda |
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| 組織名 / Organization | 福井大学医学部 | |
| 部署名 / Division | 第1外科 | Faculty of medicine, University of Fukui First Department of Surgery |
| 住所 / Address | 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 | 23-3, Matsuoka, Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui Japan |
| 電話 / Telephone | 0776613111 | 0776613111 |
| 実施責任組織 / Affiliation | 福井大学 | Faculty of medicine, University of Fukui First Department of Surgery |
| 研究費提供組織 / Funding Source | 福井大学 | University of Fukui |
| 共同実施組織 / Funding Source | ||
| 受付ID |
試験問い合わせ窓口
| 住所 / Address | 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 | 23-3, Matsuoka, Shimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui Japan 910-1193 |
|---|---|---|
| 電話 / Telephone | 0776613111 | 0776613111 |
| ホームページURL | ||
| maedah@u-fukui.ac.jp | maedah@u-fukui.ac.jp | |
| 担当者 / Name of contact person | Hiroyuki Maeda |