試験ID UMIN000035380
最終情報更新日：2020年3月27日
抗血栓療法が施行されている患者における接触式レーザー前立腺蒸散術(CVP)の術後出血関連合併症に関する調査研究
基本情報
| 試験ID | UMIN000035380 | |
|---|---|---|
| 研究名称 / Scientific Title（Acronym） | 抗血栓療法が施行されている患者における接触式レーザー前立腺蒸散術(CVP)の術後出血関連合併症に関する調査研究 | Bleeding risk of Quartz Head Laser Ablation for the Prostate Using 980-nm Laser in Patients With Ongoing Platelet Aggregation Inhibition and Oral Anticoagulation |
| 平易な研究名称 / Public Title（Acronym） | CVP手術における術後出血の検討 | Bleeding risk of Quartz Head Laser Ablation for the Prostate Using 980-nm Laser in Patients With Ongoing Platelet Aggregation Inhibition and Oral Anticoagulation |
| 試験進捗状況/Recruitment status | 限定募集中 | Recruiting |
| 登録日時 | 2018年12月27日 | |
| 最終情報更新日 | 2020年3月27日 | |
| 試験開始日（予定日） | ||
| 試験終了日（予定日） | ||
| 組入れ開始日 / Date of first enrollment | 2019年1月7日 | |
試験概要
| 試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
|---|---|---|
| 実施都道府県 | ||
| 目標症例数/Target sample size | 60 | |
| 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 前立腺肥大症 | benign prostatic hypertrophy |
| 試験のタイプ / Study type | 観察 | Observational |
| 試験デザイン / Study design | ||
| ランダム化 / Randomization | ||
| 主要評価項目 / Primary outcomes | 術後の凝血塊による留置カテーテル閉塞の有無 | The rate of postoperative hematuria leading to urethral catheter obstruction. |
| 副次評価項目 / Secondary outcomes | ||
適格性
| 年齢（下限）/ Age minimum | 50歳以上 | 50years-old |
|---|---|---|
| 年齢（上限）/ Age maximum | Not applicable | |
| 性別 / Gender | 男性 | Male |
| 選択基準 / Include criteria | ①50歳以上の患者 ②前立腺体積30cc以上の患者 ③2017年「男性下部尿路症状・前立腺肥大症診療ガイドライン」で前立腺肥大症の手術適応とされている患者。 | |
| 除外基準 / Exclude criteria | ①前立腺癌 ②本研究への参加の同意が得られない患者。 | 1. Prostate cancer 2. Unable to provide informed consent |
責任研究者
| 責任研究者 / Name of lead principal investigator | 水野 隆一 | Ryuichi Mizuno |
|---|---|---|
| 組織名 / Organization | 慶應義塾大学医学部 | |
| 部署名 / Division | 泌尿器科学教室 | Keio University School of Medicine Department of Urology |
| 住所 / Address | 〒160-8502東京都新宿区信濃町35 | 35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku Tokyo, 160-8582 Japan |
| 電話 / Telephone | 03-5363-3825 | 03-5363-3825 |
| 実施責任組織 / Affiliation | 慶應義塾大学医学部泌尿器科学教室 | Keio University School of Medicine Department of Urology |
| 研究費提供組織 / Funding Source | 無し研究費の提供なし | Not applicable |
| 共同実施組織 / Funding Source | ||
| 受付ID |
試験問い合わせ窓口
| 住所 / Address | 東京都新宿区信濃町35 | 35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku Tokyo, 160-8582 Japan 160-8582 |
|---|---|---|
| 電話 / Telephone | 03-5363-3825 | 03-5363-3825 |
| ホームページURL | ||
| urotanaka@a2.keio.jp | urotanaka@a2.keio.jp | |
| 担当者 / Name of contact person | Nobuyuki Tanaka Tanaka |