試験ID UMIN000020721
最終情報更新日：2016年4月5日
難聴者に対する補聴器と人工内耳による認知機能改善効果の検討
基本情報
| 試験ID | UMIN000020721 | |
|---|---|---|
| 研究名称 / Scientific Title（Acronym） | 難聴者に対する補聴器と人工内耳による認知機能改善効果の検討 | analysis on cognition effectiveness of hearing aid and cochlear implant to the patients with hearing loss |
| 平易な研究名称 / Public Title（Acronym） | 補聴器と人工内耳による認知機能改善効果の検討 | analysis on cognition effectiveness of hearing aid and cochlear implant to the patients with hearing loss |
| 試験進捗状況/Recruitment status | 募集前 | Pending |
| 登録日時 | 2016年1月31日 | |
| 最終情報更新日 | 2016年4月5日 | |
| 試験開始日（予定日） | ||
| 試験終了日（予定日） | ||
| 組入れ開始日 / Date of first enrollment | 2016年2月1日 | |
試験概要
| 試験実施地域 / Region | 日本 | Japan |
|---|---|---|
| 実施都道府県 | ||
| 目標症例数/Target sample size | 60 | |
| 対象疾患 / Health condition(s) or Problem(s) studied | 難聴者 | patients with hearing loss |
| 試験のタイプ / Study type | 介入 | Interventional |
| 試験デザイン / Study design | 要因デザイン | |
| ランダム化 / Randomization | 非ランダム化 | |
| 介入1 | 補聴器か人工内耳装用 長時間 | |
| 介入2 | 補聴器か人工内耳装用 短時間 | |
| 主要評価項目 / Primary outcomes | 補聴器あるいは人工内耳装用前と12か月後の認知機能検査の評価 | evaluation of cognition before and 12 months after hearing re-acquisition. |
| 副次評価項目 / Secondary outcomes | 補聴器あるいは人工内耳装用前と6か月後の認知機能検査の評価 | evaluation of cognition before and 6 months after hearing re-acquisition. |
適格性
| 年齢（下限）/ Age minimum | 20歳以上 | 20years-old |
|---|---|---|
| 年齢（上限）/ Age maximum | Not applicable | |
| 性別 / Gender | 男女両方 | Male and Female |
| 選択基準 / Include criteria | 補聴器か人工内耳装用患者 | |
| 除外基準 / Exclude criteria | 1 予定の研究期間の実地試験に耐える体力のない患者 2 研究期間中に、耳鳴治療薬の投与予定がある患者 3 その他、重篤な合併症、精神・心理状態などがあり、本研究への参加が不適当とみなされる患者。 | 1 the patints without any physical problems 2 the patints without any tinnitus treatments 3 the patints without severe complications or psychogenic problems |
責任研究者
| 責任研究者 / Name of lead principal investigator | 神崎晶 | Sho Kanzaki |
|---|---|---|
| 組織名 / Organization | 慶應義塾大学病院 | |
| 部署名 / Division | 耳鼻咽喉科 | Keio University Hospital otolaryngology |
| 住所 / Address | 新宿区信濃町35 | 35 shinanomachi shinjuku Japan |
| 電話 / Telephone | 03-5363-3827 | 03-5363-3827 |
| 実施責任組織 / Affiliation | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 | Keio University Hospital otolaryngology |
| 研究費提供組織 / Funding Source | Japan Agency for Medical Research and Development | Japan Agency for Medical Research and Development |
| 共同実施組織 / Funding Source | ||
| 受付ID |
試験問い合わせ窓口
| 住所 / Address | 新宿区信濃町35 | 35 shinanomachi shinjuku Japan |
|---|---|---|
| 電話 / Telephone | 03-5363-3827 | 03-5363-3827 |
| ホームページURL | ||
| skan@a7.keio.jp | skan@a7.keio.jp | |
| 担当者 / Name of contact person | Sho Kanzaki |