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コスタイベ筋注用

基本情報

薬効分類名	ウイルスワクチン類
一般名	コロナウイルス（SARS－CoV－2）RNAワクチン
総称名	コスタイベ
規格単位
包装	1バイアル
製造販売業者	Meiji Seikaファルマ
規制区分	劇薬
日本標準商品分類番号	876313
承認番号	30500AMX00282000
薬価基準収載年月
販売開始年月	2024年9月
警告
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 2.12.1　明らかな発熱を呈している者 2.22.2　重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者 2.32.3　本剤の成分に対し重度の過敏症の既往歴のある者［8.4、9.1.6、11.1.1参照］ 2.42.4　上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	SARS-CoV-2による感染症の予防
用法用量	本剤を日局生理食塩液10mLにて溶解する。 1回0.5mLを筋肉内に接種する。
効能効果に関連する使用上の注意	5.15.1　本剤の予防効果の持続期間は確立していない。
用法用量に関連する使用上の注意	7.1　接種対象者 18歳以上の者 7.2　接種時期 通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。 7.3　接種回数 過去にSARS-CoV-2ワクチンの接種歴のない者には、およそ4週間の間隔をおいて2回目接種を行うことができる。［8.8参照］ 7.4　同時接種 医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。［14.2.3参照］

貯法・使用期限等

貯法	−20±5℃
使用期限

組成・性状

組成	(表省略)
添加物	ジ（ペンタデカン-8-イル）4,4'-［（｛［3-（ジメチルアミノ）プロピル］チオ｝カルボニル）アザンジイル］ジブチレート（ATX-126）
性状	(表省略) 【色】 白色 【剤形】 塊／散剤／注射 粉末／散剤／注射 凍結乾燥剤／散剤／注射