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ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド

基本情報

薬効分類名	持続型G-CSF製剤
一般名	ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）
総称名	ジーラスタ
規格単位	3.6mg0.36mL1キット
包装	ボディーポッド1キット（専用穿刺部添付）
製造販売業者	協和キリン
規制区分	注）注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号	873399
承認番号	30400AMX00299
薬価基準収載年月
販売開始年月	2022年12月
警告
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 2.12.1　本剤の成分又は他の顆粒球コロニー形成刺激因子製剤に過敏症の患者 2.22.2　骨髄中の芽球が十分減少していない骨髄性白血病の患者及び末梢血液中に骨髄芽球の認められる骨髄性白血病の患者［8.4、11.1.4参照］
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制
用法用量	通常、成人にはがん化学療法剤投与終了後の翌日以降、ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）として、3.6mgを化学療法1サイクルあたり1回皮下投与する。
効能効果に関連する使用上の注意	5.15.1　臨床試験に組み入れられた患者における発熱性好中球減少症発現のリスク等について、「17.臨床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分理解した上で、適応患者の選択を行うこと。［17.1.1、17.1.2参照］ 5.25.2　本剤を使用する際には、国内外の最新のガイドライン等を参考にすること。
用法用量に関連する使用上の注意	がん化学療法剤の投与開始10日前から投与終了後24時間以内に本剤を投与した場合の安全性は確立していない。

貯法・使用期限等

貯法	2〜8℃に保存
使用期限

組成・性状

組成	(表省略)
添加物	D-ソルビトール
性状	(表省略) 【色】 無色澄明 【剤形】 ／液剤／注射