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ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU

基本情報

薬効分類名	ダニアレルギーの減感作療法（アレルゲン免疫療法）薬
一般名	アレルゲンエキス
総称名	ミティキュア
規格単位	10,000JAU1錠
包装	＜ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU＞ 7錠［7錠（ブリスター）×1］ ＜ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU＞ 10錠［10錠（ブリスター）×1］ 100錠［10錠（ブリスター）×10］
製造販売業者	鳥居薬品
規制区分	注）注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号	87449
承認番号	22700AMX01023000
薬価基準収載年月
販売開始年月	2015年12月
警告	本剤は、緊急時に十分に対応できる医療機関に所属し、本剤に関する十分な知識と減感作療法に関する十分な知識・経験を持ち、本剤のリスク等について十分に管理・説明できる医師のもとで処方・使用すること。薬剤師においては、調剤前に当該医師を確認した上で調剤を行うこと。
禁忌	(次の患者には投与しないこと) 2.12.1　本剤の投与によりショックを起こしたことのある患者［9.1.1、11.1.1参照］ 2.22.2　重症の気管支喘息患者［本剤の投与により喘息発作を誘発するおそれがある。］［9.1.2参照］
原則禁忌

効能・効果、用法・用量

効能効果	ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法
用法用量	通常、投与開始後1週間は、ミティキュアダニ舌下錠3,300JAUを1日1回1錠、投与2週目以降は、ミティキュアダニ舌下錠10,000JAUを1日1回1錠、舌下にて1分間保持した後、飲み込む。その後5分間は、うがいや飲食を控える。
効能効果に関連する使用上の注意	5.15.1　本剤の投与開始に際し、皮膚反応テスト（スクラッチテスト（プリックテスト）、皮内テスト）又は特異的IgE抗体検査を行い、ダニアレルギー性鼻炎の確定診断を行うこと。 5.25.2　本剤の使用開始にあたっては、患者の症状等を踏まえ、他の治療法も勘案した上で、本剤の適用の可否を判断すること。 5.35.3　ダニ抗原以外のアレルゲンに対しても反応性が高い（特異的IgE抗体価が高い）ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎患者に対する本剤の有効性及び安全性は確立していない。（使用経験がない）
用法用量に関連する使用上の注意	本剤を1年以上投与しても治療効果が得られなかった患者に対しては、それ以降の本剤投与の継続を慎重に判断すること。

貯法・使用期限等

貯法	室温保存
使用期限

組成・性状

組成	ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU (表省略)
添加物	D-マンニトール
性状	ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU (表省略) 【色】 白色〜微かっ色 【剤形】 舌下錠／錠剤／内用