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神経・精神疾患における脳内シナプス機能と症状変化に関する縦断的検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	【患者群】 ・認知症関連疾患：軽度認知障害（MCI）、アルツハイマー病（AD）、前頭側頭葉変性症、慢性外傷性脳症（CTE） ・運動異常症：ジストニア、パーキンソン症候群（パーキンソン病、レビー小体型認知症、進行性核上性麻痺、大脳皮質基底核症候群等）、本態性振戦 ・てんかん ・精神疾患：気分障害（双極症・うつ病）、統合失調症、強迫症、不安症 【健常者群】 ・健常ボランティア
試験開始日（予定日）
目標症例数	280
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	PET検査：以下4種のシナプス関連PETリガンドのうち、患者群では疾患・リガンド特性を考慮して2種類を選択し実施する。健常ボランティアでは被ばく低減目的で最大3種類を実施する。 　・[11C]UCB-J 　・[18F]EST-604 　・[11C]ABP688 　・[11C]K-2
介入2	頭部MRI検査（T1、T2、安静時fMRI、DTI）
介入3	神経心理検査による臨床症状評価
介入4	血液検査
介入5	フォローアップ検査：初回検査完了から6ヵ月以上の間隔をおいて実施。
主要アウトカム評価項目	健常群および患者群における、脳内シナプス機能に関連するタンパク質（SV2A、mGlu2/3受容体、mGlu5受容体、AMPA受容体）の分布および密度 （PET画像より算出する結合能指標：BPND、VT、SUVRなど）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準