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UMIN試験ID UMIN000060999

最終情報更新日:2026年3月25日

登録日:2026年3月20日

先発医薬品を使用する患者に対して薬剤師が教育的説明を行った場合、先発医薬品からジェネリック医薬品へ切替えるか?

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患先発医薬品を使用する患者
試験開始日(予定日)
目標症例数50
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1本研究における教育的介入は、「薬剤師が先発医薬品の使用を希望する患者に対して後発医薬品に関する標準化された説明書を基に説明を行い、その質問に答える時間を確保することと」とした。内容は、後発医薬品の製造承認過程、有効性、品質、安全性、先発医薬品にはない付加価値(苦味の改善と投与の利便性)、後発医薬品使用の経済的メリット、後発医薬品使用促進の背景、選定療養に関する費用に関することとした。標準的な説明と質疑応答に要する時間は、20分程度とした。介入時期は2回目の来局時とした。
主要アウトカム評価項目薬剤師による教育的介入前後における1品目以上の先発医薬品を使用する患者数
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準
除外基準

関連情報

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