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急性期脳卒中患者に対する長下肢装具の使用効果

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	急性期脳卒中
試験開始日（予定日）
目標症例数	72
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	KAFO群はAFO（3日間）→KAFO（3日間）→AFO（3日間）
介入2	AFO群はAFO（3日間）→AFO（3日間）→AFO（3日間）
主要アウトカム評価項目	計測時期は開始前のBaseline、各装具3日間の歩行練習後に計測する。計測方法は歩行中の筋活動を表面筋電計で計測する。表面筋電計を使用するため、対象者には電極を貼付する。貼付位置はＳＥＮＩＡＭの推奨する位置とし、大腿直筋、半腱様筋、前脛骨筋、腓腹筋外側頭の４か所とする。計測時はAFOを使用し、足継手は油圧式底屈制動足継手、手すり把持、介助なしとする。計測時期はAFO、KAFOの各歩行練習の後で計測を行う。なお、KAFO群はKAFOを使用した歩行時の荷重と筋活動を確認するためKAFO（3日間）終了後の計測はAFOおよびKAFOの両方で計測する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準