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人工知能を用いた食道・胃腫瘍検出システムにおける有用性に関する前向き試験

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	食道癌・胃癌・胃腺腫
試験開始日（予定日）
目標症例数	138
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	既に食道・胃癌を有する患者を対象に上部消化管用汎用スコープ(EG-860R)に画像診断AI(CADEYE)を併用したスクリーニング担当内視鏡医(慈恵医大独自の試験に合格し、上部消化管内視鏡検査を独立して行っている医師かつ、食道・胃癌に対する内視鏡治療経験100例未満)が内視鏡観察を行う。その後、画像診断AI(CADEYE)をオフにし、拡大スコープ(EG-860Z)を用いてエキスパート内視鏡医(食道・胃癌に対する内視鏡治療経験100以上・独立して内視鏡治療を行なっている医師)が検査を行なう
主要アウトカム評価項目	上部消化管用汎用スコープに画像診断AIを併用したスクリーニング担当内視鏡医群と拡大スコープを使用したエキスパート内視鏡医群の食道・胃癌に対する検出率（感度=各検査で指摘された食道扁平上皮癌・胃腺腫・腺癌/前医・試験検査1回・2回で指摘された食道扁平上皮癌・胃腺腫・腺癌）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準