UMIN試験ID UMIN000060928
最終情報更新日：2026年3月18日
登録日：2026年3月13日
経口ブデソニド製剤併用による潰瘍性大腸炎の治療効果向上を検討するための多施設共同非盲検ランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 90 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 5-ASA製剤単独治療：5-ASA製剤を最大量で56日間継続投与 |
|---|---|
| 介入2 | 5-ASA製剤及びブデソニドMMX 9mg併用治療：5-ASA製剤の最大量に加えてブデソニドMMX 9mgを56日間継続投与 |
| 主要アウトカム評価項目 | 治療開始から28日目でのSCCAI（Simple Clinical Colitis Activity Index）のベースラインからの変化量 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
|---|---|
| 実施責任組織 | 神戸大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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