UMIN試験ID UMIN000060910
最終情報更新日:2026年3月17日
登録日:2026年3月12日
肩腱板断裂の関節鏡手術後の痛みを減らすための麻酔法の比較試験:単回と7日間持続の斜角筋間ブロックの比較
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 肩腱板断裂 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 90 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 介入群(持続群) 術前に超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックを行いカテーテルを留置する。カテーテルより 0.375%ロピバカイン10 mL + デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム3.3 mg をボーラス投与する。術後は 0.2%ロピバカインを 4 mL/時でカテーテル抜去まで持続投与する。突出痛に対し 3 mLフラッシュを許可する。カテーテル抜去は原則POD7とし、有害事象または患者希望があれば早期抜去する。 |
|---|---|
| 介入2 | 対照群(単回群) 術前に超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックを単回で施行する。0.375%ロピバカイン10 mL + デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム3.3 mg を単回投与する。施行時刻は持続群と同様とする。 |
| 主要アウトカム評価項目 | 術後疼痛(Numeric Rating Scale:NRS)の縦断推移 評価時点:術後1日(POD1)、2日(POD2)、3日(POD3)、4日(POD4)、5日(POD5)、7日(POD7)。 各時点のNRSを用い、群(単回 vs 持続)間の疼痛推移の差(群×時点)を比較する。 評価期間(Time frame):POD1~POD7 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
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| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
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| 実施責任組織 | 山形大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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