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間質性肺疾患患者におけるニューモシスチス肺炎予防のための低用量ST合剤の有効性と安全性を検討する前向き研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	間質性肺疾患
試験開始日（予定日）
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	通常量投与群では、Sulfamethoxazole-Trimethoprim（ST）合剤1錠（Sulfamethoxazole 400 mg / Trimethoprim 80 mg）を1日1回連日内服する。投与期間はステロイド内服期間中とし、最長48週までとする。
介入2	介入群では、Sulfamethoxazole-Trimethoprim（ST）合剤1錠（Sulfamethoxazole 400 mg / Trimethoprim 80 mg）を週3回（例：月・水・金）内服する。投与期間はステロイド内服期間中とし、最長48週までとする。
主要アウトカム評価項目	有害事象によるST合剤の投与中止率、Grade 3 以上の重篤な有害事象の発生率（CTCAE v5.0 基準）。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準