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イヌリン摂取が口腔扁平苔癬患者の腸内細菌叢や免疫に与える影響を調べる研究」

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	口腔扁平苔癬
試験開始日（予定日）
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	イヌリンを用いた経口摂取介入。前観察期間（2週間）の後、ランダム化によりイヌリン群に割り付けられた対象者に対し、1包4 gのイヌリンを1日2回（朝・夕食後など）、計8 g/日で4週間連日経口摂取させる。介入期間は合計28日間とし、摂取開始前、4週間の摂取終了時、および摂取終了1か月後に採便・唾液採取を行い、摂取開始前および摂取終了時に採血を行う。
介入2	マルトース（サンマルト シロ）を用いたプラセボ経口摂取介入。前観察期間（2週間）の後、ランダム化によりプラセボ群に割り付けられた対象者に対し、1包4 gのマルトースを1日2回（朝・夕食後など）、計8 g/日で4週間連日経口摂取させる。介入期間は合計28日間とし、摂取開始前、4週間の摂取終了時、および摂取終了1か月後に採便・唾液採取を行い、摂取開始前および摂取終了時に採血を行う。
主要アウトカム評価項目	イヌリン摂取開始前と4週間の摂取終了時における、便中腸内細菌叢に占める酪酸産生菌の割合の変化量
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準