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生体肝移植術における同時性脾臓摘出術の有用性を検討する単施設ランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	肝硬変、肝不全
試験開始日（予定日）
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	同時性脾臓摘出群（Spx群）：右葉グラフトを用いた生体肝移植を施行する際に、移植手技と並行して脾臓摘出術（splenectomy）を同時に実施する。
介入2	非脾臓摘出群（非Spx群）：右葉グラフトを用いた生体肝移植を施行する際に、脾臓摘出術は実施せず、脾臓を温存する。
主要アウトカム評価項目	本試験の主要アウトカム評価項目は、過小グラフト症候群（Small-for-Size Graft Syndrome：SFSS）の発生頻度とする。SFSSの診断および重症度評価は、国際肝移植学会（ILTS）等のコンセンサスに基づく基準を用い、術後の臨床経過および検査所見（総ビリルビン値、INR、腹水量など）に基づいて判定する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準