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UMIN試験ID UMIN000060544

最終情報更新日:2026年2月5日

登録日:2026年2月1日

気管挿管患者に対する口渇ケアバンドルの有用性の検討

基本情報

進捗状況 募集前
対象疾患気管挿管患者
試験開始日(予定日)
目標症例数80
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1介入は、口腔ケア後に口腔内保湿ジェル約3gをスワブで口腔粘膜全体へ塗布し、冷凍した液剤付き口渇ケア用綿棒(グリセリン、ソルビトール、ハッカ・エッセンス含浸)で口腔内をマッサージする。口唇にはメントール配合リップクリームを1mmから2mm程度厚めに塗布し、口腔内乾燥の回避として不織布マスクを口元に装着する。液剤付き綿棒とリップクリームは患者希望時に上限なく提供し、マスクは口腔ケアとコミュニケーション以外は常時装着とする。各口腔ケア前に口渇NRS(0から10)で評価し、朝6時前の口腔ケア前に口腔内水分測定器で水分量を測定し、修正ROAGで乾燥を評価する。口腔ケア時間と綿棒使用本数を記録し、介入は気管挿管期間中に実施するが、鎮静が深くなりNRS評価が困難となった場合は介入を中止する。
主要アウトカム評価項目主要評価項目(Primary endpoint) 従来の口渇ケアと口渇ケアバンドルを比較した際の口渇NRS
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準
除外基準

関連情報

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詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。