UMIN試験ID UMIN000059913
最終情報更新日：2025年12月5日
登録日：2025年12月1日
治療抵抗性アレルギー性気管支肺アスペルギルス症・喘息合併症例に対する生物学的製剤併用短期ステロイド治療の有効性と安全性
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 喘息合併アレルギー性気管支肺アスペルギルス症 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 標準ステロイド治療（プレドニゾロン経口投与、16週間） |
|---|---|
| 介入2 | 短期ステロイド治療（プレドニゾロン経口投与、10週間）＋抗IL-5抗体（メポリズマブ：1回100mgを4週間ごとに皮下注射3回［2/6/10週］） |
| 介入3 | 短期ステロイド治療（プレドニゾロン経口投与、10週間）＋抗TSLP抗体（テゼペルマブ：1回210mgを4週間ごとに皮下注射3回［2/6/10週］） |
| 主要アウトカム評価項目 | 治療開始後40週以内の治療失敗までの期間（抗IL-5抗体・抗TSLP抗体投与例を生物学的製剤併用短期ステロイド治療群として統合して解析する） |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
|---|---|
| 実施責任組織 | 東海大学医学部医学科内科学系呼吸器内科学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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