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白内障手術におけるEight-chop法と他の核分割法との手術効率および角膜内皮細胞保護効果に関する前向き比較研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	加齢性白内障
試験開始日（予定日）
目標症例数	150
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	従来の核分割法（Phaco-chop法またはPrechop法）を用いた標準的な超音波白内障手術。使用する装置設定・粘弾性物質・眼内レンズは介入群と可能な限り統一し、手術は同一術者が施行する。比較対象としての能動対照群（standard active control）とする。
介入2	従来の核分割法（Phaco-chop法またはPrechop法）を用いた標準的な超音波白内障手術。使用する装置設定・粘弾性物質・眼内レンズは介入群と可能な限り統一し、手術は同一術者が施行する。比較対象としての能動対照群（standard active control）とする。
主要アウトカム評価項目	角膜内皮細胞密度の変化率（術前に対する術後19週時点の変化率） ※今後、52週・104週など長期追跡の評価を追加する可能性あり。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準