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フレイル・プレフレイル高齢者に対する遠隔リハビリテーションの安全性と有効性を検証する研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	フレイル・プレフレイルの診断に該当する患者。
試験開始日（予定日）
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群：週1回、タブレット端末とビデオ通話（FaceTime または Skype）を用いて遠隔リハビリテーションを実施する。運動開始前にバイタルサインを測定し、安全基準を確認する。動画教材を用いた自主トレーニングも併用する。 共通： 両群でウェアラブルデバイス（Fitbit）による活動量モニタリングを実施する。 無作為化は、BMI を層別因子とした層別置換ブロック法を用い、IWRS（RedCAPシステム）により実施する。
介入2	対照群：運動指導のみの自主トレーニングを行い、定期外来で運動状況を確認し、必要に応じて再指導を行う。
主要アウトカム評価項目	主要評価項目（Primary endpoint） 安全性： ・遠隔リハビリテーション中の有害事象 ・再入院の有無 ・転倒の有無 有効性： ・握力の変化率 ・SPPB（Short Physical Performance Battery）スコアの変化率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準