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出血している消化管のがんに対して、1回だけの放射線治療で止血できるかを調べる研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	出血を伴う消化管固形悪性腫瘍の原発巣または術後局所再発病変（食道、胃、十二指腸、小腸、大腸、直腸、肛門；血液腫瘍〔リンパ腫、骨髄腫など〕は除外）
試験開始日（予定日）
目標症例数	47
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	出血を伴う消化管悪性腫瘍の原発巣または手術後局所再発病変に対して、8 Gy単回の放射線外部照射を行う。
主要アウトカム評価項目	治療開始日を起算日として4週間後（＋/－1週間）におけるITT解析での止血割合 止血の定義：以下の①、②、③の全てを満たす場合に止血が得られたと判定する。 ①有効性評価日前の14日間で輸血が行われていない ②放射線治療実施日と有効性評価日の間に、試験治療対象病変の止血を目的とした手術、内 視鏡的止血術、血管塞栓術、試験治療以外の放射線治療がいずれも行われていない ③有効性評価時の採血で、ヘモグロビン値が8.0 g/dL以上
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準