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自律神経計測、脳波、脳血流計測を用いた双極性障害とうつ病の病態評価法の開発

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	双極性障害、うつ病、不安症、適応障害、発達障害
試験開始日（予定日）
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	生理指標として、心拍、心拍変動、皮膚温、発汗、脳波、脳血流をもちいる。測定には、胸部装着型心電図センサー（RF-ECG2, GM3社）、リストバンド型自律神経センサー（C社）、簡易脳波自律神経センサー（MWM-20, GMS社）、皮膚コンダクタンスを測定する（Bioderm, UFI社）、近赤外分光法による脳血流測定装置（TRS-10、浜松ホトニクス社）などを用いる。心拍変動は心拍間間隔を周波数分析してLF,HF等の指標をもとめる(Bonaly-light, GMS社)。脳波は周波数して基礎リズムを解析する。脳血流は、前額部で時間分解計測（TRS）を用い、酸素化ヘモグロビン濃度などから換算する。
主要アウトカム評価項目	自律神経活動は、心拍、心拍変動、発汗、皮膚温等を用いる。脳波活動は前頭部、頭頂部、後頭部等で測定し、周波数分析を行う。脳血流は前額部で測定する。安静時と乱数生成などの課題負荷時の計測を行い、反応性を評価する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準