UMIN試験ID UMIN000058003
最終情報更新日：2025年6月17日
登録日：2025年6月16日
乳癌患者におけるDato-DXd投与に伴う口腔粘膜炎に対するクライオセラピーの予防効果を検証する研究
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 乳がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 本試験で実施するクライオセラピーは以下の手順で行う： ① Dato-DXd投与の5分前から、氷片または氷菓を口腔内に含み冷却を開始 ② 投与中も継続して口腔内を冷却する ③ Dato-DXd投与終了後も5分間、冷却を継続 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 治療開始56日目までにおける口腔粘膜炎を発症した患者の割合 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
|---|---|
| 実施責任組織 | Toranomon hospital |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
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