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過敏性腸症候群のQOL向上を目指す包括的eHealthシステムの効果検証：脳-腸-腸内細菌連関に関するランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	過敏性腸症候群
試験開始日（予定日）
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	包括的eHealthシステム群（強化介入群） 期間・頻度： 総介入期間：3ヶ月間（12週間） 1．eラーニング（食事・運動・休息）： ・全5章構成（第1章：過敏性腸症候群の理解、第2章：対処法、第3章：さらなる対処法、第4章：医学的治療法、第5章：まとめと情報） ・各章約45分（5分以内のビデオ8～10本）、総学習時間約3時間45分 ・期間中は自分のペースで何度でも視聴可能 2．ニューロフィードバック訓練： ・InteraXon社製Muse2簡易脳波計使用 ・頻度：週2回 ・1回の訓練時間：約1時間（1セッション34分、5分間のトレーニング後1分休憩を繰り返す） ・合計：24回（12週間×週2回） 3．運動習慣：日常の運動量に加えて1日あたり1,000～2,000歩の追加歩行 ・Fitbitによる歩数・休息・睡眠リズム計測：介入期間中常時装着
介入2	リーフレット群（通常指導群） 期間・頻度： 総介入期間：3ヶ月間（12週間） 介入内容：研究開始時に研究責任者および研究分担者からIBSに関するリーフレットの内容について1回の説明を受ける ・リーフレットには過敏性腸症候群の基本的な知識と一般的な対処法に関する情報が含まれる ・参加者はリーフレットを自宅で保管し、期間中自由に参照可能 Fitbitによる歩数・休息・睡眠リズム計測：介入期間中常時装着（データ収集のみで、特別な指導はなし）
主要アウトカム評価項目	過敏性腸症候群重症度指標（IBS-SI）スコアの変化 測定方法: IBS-SI質問紙による自己報告 測定時期: ベースライン（介入前）、介入6週間後、介入3ヶ月後 評価内容: 腹痛の程度、頻度、腹部膨満感、排便満足度、日常生活への影響を含む総合的なIBS症状重症度 主要評価ポイント: 介入開始時点から3ヶ月後までのIBS-SIスコアの変化量
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準
除外基準