UMIN試験ID UMIN000057798
最終情報更新日：2025年5月10日
登録日：2025年5月9日
慢性閉塞性肺疾患（COPD）と診断された日本の加熱式たばこ製品（HTP）使用者におけるCOPDについて、紙巻きたばこ（CIG）喫煙者、および前喫煙者とを比較したリアルワールドエビデンス（RWE）後ろ向き研究
基本情報
| 進捗状況 | 限定募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性閉塞性肺疾患（COPD） |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 9638 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | HTP単独使用者とCIG単独喫煙者の比較群間で、インデックスイベント発生からその後の最初のCOPD関連入院または総死亡までの時間を比較する。 ・インデックスイベントは、2016年5月1日から2022年12月31日までの初発のCOPD関連入院と定義する。 ・複合エンドポイントは以下のように定義する（いずれか早い方）： ・その後の初発COPD関連入院 ・総死亡 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
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| 実施責任組織 | フィリップモリスプロダクツ S.A. |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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