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２型糖尿病患者に対する最適化栄養食の効果検証(介入研究)

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）
目標症例数	170
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	試験群には、通常の食事・栄養サポートを行い、試験開始日に指定食を連続した2日間毎食(6食)摂取してもらう。その後、試験食品（最適化栄養食）を1日１食、12週間摂取してもらう。介入後にも指定食を連続した２日間毎食(6食)摂取してもらう。指定食摂取期間（介入前後の2回）と介入終了前の2日間に持続血糖モニタリング（CGM：Continuous Glucose Monitoring）を施行することで、血糖変動パターンの改善効果を比較する。
介入2	対照群には、通常の食事・栄養サポートを行い、試験開始日に指定食を連続した2日間毎食(6食)摂取してもらい、その後12週間、食事・栄養サポートに基づいた食事を摂取してもらう。12週後にも指定食を連続した２日間毎食(6食)摂取してもらう。指定食摂取期間（介入前後の2回）と介入終了前の2日間に持続血糖モニタリング（CGM：Continuous Glucose Monitoring）を施行することで、血糖変動パターンの改善効果を比較する。
主要アウトカム評価項目	介入終了直前のCGMプロファイル
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準