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心不全患者の汗を測る装置『GI-1』を使った観察研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	心不全、心筋梗塞
試験開始日（予定日）
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	・主要評価項目 1) sLTとVTの相関評価 Pearsonの相関係数を使用して、sLTとVTの相関を評価。 目標相関係数は 0.6以上 と設定。 95%信頼区間とP値を算出し、統計的に有意な相関が確認できた場合に成功と判定する。 2) Bland-Altman分析 sLTとVTの負荷量の差の評価 標準偏差が ±15W以内 であれば、臨床的に許容範囲と判断。 3) 評価者間の一致度（ICC: Intraclass Correlation Coefficient） sLTと臨床換気閾値（VT cp）の決定には研究責任者あるいは研究分担者の中から3人の独立した評価者で行う。各評価者のICCを算出し、 ICC > 0.7 であれば高い一致度と判定。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準