UMIN試験ID UMIN000057625
最終情報更新日：2025年4月17日
登録日：2025年4月16日
心不全患者の汗を測る装置『GI-1』を使った観察研究
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 心不全、心筋梗塞 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | ・主要評価項目 1) sLTとVTの相関評価 Pearsonの相関係数を使用して、sLTとVTの相関を評価。 目標相関係数は 0.6以上 と設定。 95%信頼区間とP値を算出し、統計的に有意な相関が確認できた場合に成功と判定する。 2) Bland-Altman分析 sLTとVTの負荷量の差の評価 標準偏差が ±15W以内 であれば、臨床的に許容範囲と判断。 3) 評価者間の一致度（ICC: Intraclass Correlation Coefficient） sLTと臨床換気閾値（VT cp）の決定には研究責任者あるいは研究分担者の中から3人の独立した評価者で行う。各評価者のICCを算出し、 ICC > 0.7 であれば高い一致度と判定。 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
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| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
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| 実施責任組織 | 島根大学循環器内科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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