UMIN試験ID UMIN000057138
最終情報更新日：2025年2月28日
登録日：2025年2月27日
肝細胞がん患者におけるレンバチニブの薬物動態と治療効果に関する観察研究
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 切除不能進行・再発肝細胞がん |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | レンバチニブ投与後（投与前、投与後0.5、1、2、4、8、24、48時間後、15±2日目）の血中濃度測定による薬物動態パラメータ（AUC、Cmax、T1/2）と、RECISTガイドライン v1.1に基づく12週時点での奏効率（ORR）および画像評価による無増悪生存期間（PFS）との関連性 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
|---|---|
| 実施責任組織 | 昭和大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
|---|---|
| 電話 | |
| URL | |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。