UMIN試験ID UMIN000057090
最終情報更新日：2025年2月26日
登録日：2025年2月25日
日本人の慢性創傷、難治性潰瘍、手術後離開創、開放創を対象とした新規バイオフィルム除去機器デブリッケムの使用経験
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 慢性創傷、難治性潰瘍、手術後離開創、開放創のいずれかの患者 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 慢性創傷、難治性潰瘍、手術後離開創、開放創に対して新規バイオフィルム除去機器及び必要に応じて外科的デブリードマン、STSG、NPWT等標準的治療法を併用して被験部位の治療を行う。治療直後及び１週間後にバイオフィルムの除去効果を評価し、治療１か月後に不良な肉芽形成の面積割合を評価する（植皮等治療の段階を進める場合は不良な面積割合を0％とする） |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 被験部位のバイオフィルムの除去及び肉芽の形成 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
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| 実施責任組織 | 熊谷外科病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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