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安静時呼吸困難を有する PS 不良の進行がん患者において 長期の HFNC の忍容性を検討する多施設前向き観察試験

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	・ 登録までに進行がんの病理診断又は臨床診断を受けている患者 ・ ECOG PS が 3 又は 4(少なくとも 2 人以上の医師で判定する)の患者 ・ 呼吸困難の自覚症状が登録前の 2 週間で増悪傾向にある患者 ・ 登録時(初回の適格性評価時)に mBorg scale:3 以上の安静時呼吸困難を有 する患者 ・ 安静時に室内気で動脈血酸素分圧:60Torr 以上または SpO2:90%以上を維持 できない患者 ・ 同意取得時の年齢が 18 歳以上である患者
試験開始日（予定日）
目標症例数	54
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	「呼吸困難を有する PS 不良の進行がん患者において HFNC の有用性を検討する多施設ランダム化比較第III相試験」終了後から6日間の合計 HFNCの使用期間。 HFNC の使用期間とは、観察開始から下記 HFNC 中止の基準を満たすまでの期間とする。 HFNC を連続して 12 時間以上使用しなかったときに、本研究において HFNC を中止したと定める。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準