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UMIN試験ID UMIN000056672

最終情報更新日:2025年11月20日

登録日:2025年4月15日

下肢続発性リンパ浮腫に対する空気圧式リンパ流促進装置を用いた自己管理アドヒアランス調査:パイロット研究

基本情報

進捗状況 限定募集中
対象疾患下肢続発性リンパ浮腫
試験開始日(予定日)
目標症例数30
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1本研究はPLDの使用を含めた複合療法による自己管理を在宅にて実施してもらう。P L Dは国内で医療機器承認を受け、すでに臨床場面でも使用されている下記の機器を使用する。 名称:逐次型空気圧式リンパ流促進装置(PLD) リミティ(株式会社 テクノ高槻) 医療機器承認番号:30600BZX00129000 (添付資料として添付文書を別途提出) PLDの実施プロトコルは下記に示した通りに実施する。 頻度:毎日1回 時間:30分 強度・圧迫方向:介入前に医師により規定された至適強度 期間:2週間(介入開始から2週間後以降、4週間後までの範囲内に外来を受診し、受診日前日まで継続してもらう)
主要アウトカム評価項目在宅でのPLD使用アドヒアランス
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準
除外基準

関連情報

問い合わせ窓口

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詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。