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健常者におけるVRヘッドセットを用いた光曝露による睡眠相変化に関する無作為化比較試験

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入名：連続光曝露 介入の詳細： 8日目から9日目（介入期間）に、研究用スマートフォンにインストールされた光照射アプリを使用し、VRヘッドセットを装着して連続した白色光を30分間曝露する。 習慣的な起床時刻から1時間以内に光曝露を行い、画面中央では任意のYouTube動画を視聴可能。 研究協力者は連続2日間、送付されたVRヘッドセットとスマートフォンを使用して自宅で光曝露を行う。 頻度：1日1回（2日間連続） 期間：30分/回
介入2	介入名：断続光曝露 介入の詳細： 8日目から9日目（介入期間）に、研究用スマートフォンにインストールされた光照射アプリを使用し、VRヘッドセットを装着して40Hzの断続的な白色光とホワイトノイズを30分間曝露する。 習慣的な起床時刻から1時間以内に光曝露を行い、画面中央では任意のYouTube動画を視聴可能。 研究協力者は連続2日間、送付されたVRヘッドセットとスマートフォンを使用して自宅で光曝露を行う。 頻度：1日1回（2日間連続） 期間：30分/回
介入3	介入名：非曝露（コントロール群） 介入の詳細： 8日目から9日目（介入期間）に、研究用スマートフォンにインストールされた光照射アプリを使用し、VRヘッドセットを装着するが、光の照射は行わない（消灯状態）。 習慣的な起床時刻から1時間以内にアプリを使用し、画面中央では任意のYouTube動画を視聴可能。 研究協力者は連続2日間、送付されたVRヘッドセットとスマートフォンを使用して自宅で非曝露を行う。 頻度：1日1回（2日間連続） 期間：30分/回
主要アウトカム評価項目	・スクリーニング期間とフォローアップ期間に活動量計（キッセイコムテック社MTN-220・MTN-221）で測定された平均睡眠中央時刻（就寝時刻と起床時刻の中点）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準