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非糖尿病者を対象とした段階的高血糖クランプ法を用いた糖代謝調節機構を探るための探索的臨床試験

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	非糖尿病
試験開始日（予定日）	2025-01-01
目標症例数	7
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	非糖尿病者にグルコースクランプ検査を行う
主要アウトカム評価項目	Glucose effectivenessを取り入れた新規数理モデルのfittingの検討
副次アウトカム評価項目	血糖上昇に対するインスリン作用の関連性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 糖尿病と診断されていない者 (2) 同意取得時において年齢が20歳以上であること (3) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意志による文書同意が得られること
除外基準	(1) 糖代謝に影響を与える薬剤（ステロイド、免疫抑制薬、β遮断薬）を服用している者 (2) 妊娠中、あるいは、妊娠の可能性がある者 (3) 授乳中である者 (4) 試験薬または配合成分に対する過敏症の既往が判明している者 (5) 直近1年以内の評価にてNYHAによる心機能分類でⅢ度またはⅣ度の者 (6) 直近1年以内の評価にて重度腎機能障害（eGFR 30mL/min/1.73m2以下）と診断された者 (7) 血液凝固異常のある者 (8) 直近1年以内の評価にて甲状腺機能異常、電解質異常を指摘されたことがある者 (9) その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した場合