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昼食欠食による夕食後血糖悪化機序解明：血清成分分析による探索的研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2024-11-06
目標症例数	12
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	まず身体計測、体組成測定、質問票の回答を行う。その後2日間欠食をしない対照群日程を行う。食事時間は朝食が6:00-7:00、昼食が12:00-13:00、夕食が18:00-19:00と定める。2日目の夕食前に採血を行い、夕食60,90分後に血糖値を測定する。7日間のウォッシュアウト期間後、2日目の昼食を欠食する試験群日程を行う。食事時間や採血、血糖値の測定は同様に実施する。
介入2	対照群日程と試験群日程の実施順序を逆にし、他の介入は同様に行う。
主要アウトカム評価項目	メタボロミクス・リピドミクス解析により得られた血漿中各分子の相対濃度
副次アウトカム評価項目	血糖値、血漿インスリン、GLP-1濃度、グルカゴン濃度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	BMIが18.5以上25 kg/m2未満であり、糖尿病の既往歴がない満18歳以上の男女
除外基準	1) 妊娠中の女性 2) 喫煙習慣がある者 3) 欠食の習慣がある者 4）食物アレルギーがある者 5）研究責任者が試験への参加に対して不適切と判断した者