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地域在住身体的プレフレイル高齢者に対する運動と大豆ペプチド摂取による身体的フレイル改善効果の検証：ランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	フレイル・プレフレイル高齢者（65歳以上）
試験開始日（予定日）	2024-11-01
目標症例数	84
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	介入群:地域在住高齢者に対し、3ヵ月にわたり10回の地域オリジナルエクササイズを行う。加えて介入群のみ3ヵ月間ソイペプチドを1日6g摂取する。2群ともに対面の運動プログラムがない日はオンデマンド配信されている運動プログラムを実施する。
介入2	アクティブコントロール群：地域在住高齢者に対し、3ヵ月にわたり10回の地域オリジナルエクササイズを行う。2群ともに対面の運動プログラムがない日はオンデマンド配信されている運動プログラムを実施する。
主要アウトカム評価項目	体重減少、歩行速度、握力、易疲労性、運動習慣、基本チェックリスト
副次アウトカム評価項目	フレイル関連項目：口腔機能、歩容、姿勢、全般的認知機能、運動機能テスト、体組成、就業状況、就業意欲、主観的健康観、栄養摂取量、食品多様性スコア、睡眠状況、生化学データ（AST、ALT、γ-GT、尿酸、アルブミン、中性脂肪、総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、血糖値、HbA1c、クレアチンキナーゼ、尿素窒素、クレアチニン、CRP、カルシウム、無機燐、）、身体活動量、抑うつ、生活の広がり、基本チェックリスト、柔軟性、3次元動作解析、口腔機能

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）地域在住高齢者、2）日本語を母国語とする3）年齢、性別、すべての服薬の有無は問わない
除外基準	1）医師から運動を止められている者 2）運動禁忌 3) 認知症 4）大豆アレルギーがある者 5）白樺アレルギーがある者