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電気刺激による大臀筋トレーニングの骨盤底筋群への作用の検証

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	分娩経験のある30～50歳代の健康な女性
試験開始日（予定日）	2024-10-17
目標症例数	12
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	研究対象者にSIXPAD Hip Fitを着用してもらう。 介入期間は12週間とし、毎日２３分間着用する。
主要アウトカム評価項目	骨盤底筋測定値（骨盤底筋収縮力・骨盤底筋収縮時間） 評価時期は、介入前と介入6週目、介入12週間後とする。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	分娩経験のある30～50歳代の健康な女性
除外基準	・医療機関において骨盤内臓器や尿失禁の治療を受けたことがある者 ・電磁過敏症の者（携帯電話・パソコン・無線ＬＡＮ・ＩＨ調理器・電子レンジなどの電化製品の使用で頭痛、めまい、吐き気などの身体症状が出現する者） ・ペースメーカー使用者 ・骨盤臓器脱や骨盤内臓器開腹手術（帝王切開術を除く）の既往を有する者 ・妊娠中および産後1年以内の者 ・神経障害による排尿障害を有する者 ・脳血管障害及び神経系の疾患既往がある者 ・Hip Fitの規格サイズ範囲外の者 ・骨盤底筋訓練を実施している者 ・日本語でのコミュニケーションや質問票への回答が難しい者 ・指定された日に骨盤底筋測定のために来学することが困難な者 ・Hip Fit の使用禁忌および医師への要相談事項に該当する者