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腹腔鏡下胆嚢摘出術を対象としたModified thoracoabdominal nerve block through perichondrial approach (M-TAPA)とExternal Oblipue Intercostal Block(EOIB)の有効性の検討：単盲検無作為化比較試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	腹腔鏡下胆嚢摘出術
試験開始日（予定日）	2024-10-01
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	Modified thoracoabdominal nerve block through perichondrial approach (M-TAPA)
介入2	External Oblique Intercostal Block(EOIB)
主要アウトカム評価項目	QOR-15の術前と比較した術後1日後、2日後の値と変化量
副次アウトカム評価項目	術後2時間、12時間、24時間、48時間後のNRS 2時間後のピンプリックテストによる皮膚知覚評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1） 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者 2） アメリカ麻酔学会分類1~2の患者 3） 年齢が20歳以上85歳未満 4） 文書による研究参加の同意を得られた患者
除外基準	1） 当日申し込まれた臨時手術を施行する患者 2） 慢性的にオピオイドを使用している患者 3） 局所麻酔薬にアレルギーがある患者 4） 本人に同意能力のない患者 5） 凝固能異常が認められる患者 (いずれか1つでも当てはまる者) PT-INR ＞ 1.25 APTT ＞ 35 sec 血小板 ＜ 10.0 x 104/μL 6） 体重35kg未満の患者 7） 抗血栓療法を受けており、「抗血栓療法中の区域麻酔・神経ブロックガイドライン」に準拠した十分な休薬期間に抵触する患者 8） 研究責任 (分担) 医師が研究対象者として不適当と判断した患者