UMIN試験ID UMIN000055743
最終情報更新日：2025年4月8日
登録日：2024年11月1日
FARAPULSEパルスフィールドアブレーションシステム使用成績調査
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 発作性心房細動 |
| 試験開始日（予定日） | |
| 目標症例数 | 300 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | ・初回アブレーション手技後12か月までの複合安全性評価項目（CSE）発生率 - 初回アブレーション手技後7日以内 死亡、心筋梗塞、持続性横隔神経麻痺、脳卒中、一過性脳虚血発作（TIA）、塞栓症、心タンポナーデ／心穿孔、心膜炎、肺水腫、血管アクセスによる合併症、心臓ブロック、胃運動性障害／幽門痙攣 - 初回アブレーション手技後12か月まで 肺静脈狭窄、左房食道瘻 ・初回アブレーション手技後12か月までの治療成功 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
|---|---|
| 実施責任組織 | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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