UMIN試験ID UMIN000055641
最終情報更新日：2024年10月2日
登録日：2024年10月1日
日本における糖尿病黄斑浮腫と硝子体黄斑牽引に対する硝子体手術の有効性に関する多施設調査
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 糖尿病黄斑浮腫及び硝子体黄斑牽引 |
| 試験開始日（予定日） | 2024-04-01 |
| 目標症例数 | 1000 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 硝子体手術1年後における矯正視力 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ① 2010年1月から倫理委員会承認日までの期間に各研究機関でDMEと硝子体黄斑牽引に対して硝子体手術を施行された患者 ② 術後6ヶ月以上経過観察が可能だった患者 ③ 術前術後で眼底三次元画像解析（Optical Coherence Tomography: OCT）検査が可能であった患者 ④ 年齢：不問 ⑤ 性別：不問 ⑥ 抗VEGF薬やレーザー治療など他のDMEに対する治療に制限はない |
| 除外基準 | ① 本研究への患者登録拒否を申し出た患者 ② DME以外の網膜疾患（網膜静脈閉塞症など）の合併がある患者 ③ OCTに関する情報が全て欠損している患者 ④ 増殖膜による牽引性網膜剥離を伴う症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 自己調達 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 福井大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3 |
|---|---|
| 電話 | 0776613111 |
| URL | |
| yyutaka@u-fukui.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。