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局所麻酔薬濃度がアンクルブロックの作用時間に与える影響

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	外反母趾手術後の術後疼痛
試験開始日（予定日）
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	0.25％ロピバカイン使用群の患者に対して、0.25％ロピバカインを17ml用意する。 各薬液の準備は主麻酔・ブロック施行者以外が行い、施行者に対してもブラインドを行う。 手術前に全身麻酔を行ったのち、アンクルブロックを施行する。対象の神経である5枝（深腓骨神経、浅腓骨神経、脛骨神経、腓腹神経、伏在神経）全てについて超音波ガイド下に施行する。ロピバカインの投与量は、4枝（深腓骨神経、浅腓骨神経、腓腹神経、伏在神経）については1つの神経につき3ml、脛骨神経に関しては5mlの投与とする。5枝の神経ブロックの合計投与量は17mlとなる。 よって、0.25％ロピバカイン使用群でのロピバカイン使用量は42.5mgである。この投与量は保険適応内使用（1回40mlロピバカイン300mgまで）である。 アンクルブロックはこの一回のみ施行する。
介入2	0.75％ロピバカイン使用群の患者に対して、0.75％ロピバカインを17ml用意する。 各薬液の準備は主麻酔・ブロック施行者以外が行い、施行者に対してもブラインドを行う。 手術前に全身麻酔を行ったのち、アンクルブロックを施行する。対象の神経である5枝（深腓骨神経、浅腓骨神経、脛骨神経、腓腹神経、伏在神経）全てについて超音波ガイド下に施行する。ロピバカインの投与量は、4枝（深腓骨神経、浅腓骨神経、腓腹神経、伏在神経）については1つの神経につき3ml、脛骨神経に関しては5mlの投与とする。5枝の神経ブロックの合計投与量は17mlとなる。 よって、0.75％ロピバカイン使用群でのロピバカイン使用量は127.5mgである。この投与量は保険適応内使用（1回40mlロピバカイン300mgまで）である。 アンクルブロックはこの一回のみ施行する。
主要アウトカム評価項目	初回頓用鎮痛薬使用までのブロック開始からの時間 （使用しなかった場合は各群の未使用率を比較）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準