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アクチグラフ と睡眠日誌を用いた慢性痛患者における睡眠障害の研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	慢性疼痛を有する患者
試験開始日（予定日）	2023-06-20
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	痛みの強さと睡眠パラメータの双方向性
副次アウトカム評価項目	睡眠満足度、睡眠効率、入眠潜時、総睡眠時間、総中途覚醒時間

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１） 慢性的な痛みを同意取得時に発症後3か月以上経過して いる患者 ２） 同意取得時において年齢が18歳以上の患者 ３） 性別不問 ４） 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準	１） 同意取得日の診察時に痛みの強さがNRS （Numerical Rating Scale）：3未満の患者 ２） 痛みや睡眠に対して明らかな影響が生じる精神疾患がある患者 ３） 職業上、不規則な睡眠習慣にある患者（三交代勤務など） ４） 日中アクチグラフを装着できない仕事（清潔操作、土木業務など）に従事している患者 ５） 睡眠日誌を記載できない患者 ６） その他、研究責任（分担）者が研究対象者として不適当と判断した患者