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心エコーを用いた肺高血圧症の早期診断に有用な診断指標・アルゴリズムの検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	通常診療において右心カテーテル検査が行われた患者
試験開始日（予定日）	2024-09-22
目標症例数	3000
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	右心カテーテル検査で平均肺動脈圧20mmHg以上を満たす症例における、心エコー検査指標の陽性率 右心カテーテル検査で平均肺動脈圧20mmHg以上、肺動脈楔入圧15mmHg以下、肺血管抵抗2WU以上を満たす症例における、心エコー検査指標の陽性率
副次アウトカム評価項目	右心カテーテル指標と心エコー指標との相関 後観察期間中の心血管イベント発生の有無 後観察期間中の全死亡の有無 後観察期間中の肺高血圧症に対する介入の有無 身体所見：ベースラインから観察期間終了までのWHO/NYHA機能分類、6分間歩行距離、心肺運動負荷試験所見の変化量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 登録時において年齢が18歳以上の患者 2. 心エコー検査が右心カテーテル検査の前後48時間以内に行われた方
除外基準	1. 心エコー検査と右心カテーテル検査の間に、血行動態に影響を及ぼす可能性がある治療介入が行われた場合（透析、薬剤投与など） 2. 検査枠や診療体制により心エコー検査が右心カテーテル検査の前後48時間以内に行えなかった場合 3. 研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 4. その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方