UMIN試験ID UMIN000055502
最終情報更新日:2024年9月18日
登録日:2024年9月17日
矯正治療中のうがい薬の使用が口臭と口内細菌叢の改善に有効か否かを調べる研究
基本情報
進捗状況 | 募集前 |
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対象疾患 | 不正咬合 |
試験開始日(予定日) | 2025-01-20 |
目標症例数 | 32 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | 1.試験群では、モンダミン HABITPRO(アース製薬, 東京, 日本)を1日3回使用(各10ml、20秒間、14日間(2週間)、毎朝・昼・晩の歯磨き後に洗口) 2.研究期間中は通常の口腔衛生習慣を維持するよう指示 |
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介入2 | 1.対照群では、アース製薬(東京, 日本)が製作したプラセボ洗口液を1日3回使用(各10ml、20秒間、14日間(2週間)、毎朝・昼・晩の歯磨き後に洗口) 2.研究期間中は通常の口腔衛生習慣を維持するよう指示 |
主要アウトカム評価項目 | 硫化水素(H2S)、メチルメルカプタン(CH3SH)、ジメチルサルファイド([(CH3)2S]) |
副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
年齢(下限) | |
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年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | ・全身の健康状態が良好な永久歯列期の患者 ・上下顎にマルチブラケット装置を1ヶ月以上装着 ・最後に抜歯をしてから2ヶ月以上経過 ・初期のVSC総レベルが150bbpを超えている |
除外基準 | ・活動性のう蝕、歯周炎(4mm以上の歯周ポケット)を有する者 ・歯のフッ素症、歯の形成異常、頭蓋顔面複合体の症候群を有する者 ・精神疾患を有する者 ・喫煙者 ・2ヶ月以内に抗生物質を服用した者 ・3週間以内にクロルヘキシジンなどの洗口液を使用した者 ・塩化セチルピリジニウムを含む洗口液でアレルギーの既往がある者 |
関連情報
研究費提供元 | 鶴見大学 |
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実施責任組織 | 鶴見大学 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 神奈川県横浜市鶴見区鶴見2-1-3 |
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電話 | 045-580-8438 |
URL | |
shinpo-y@tsurumi-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。