患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

抜管前の陽圧換気が呼吸メカニクスに与える影響：電気インピーダンストモグラフィによる評価

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	挿管患者
試験開始日（予定日）	2023-06-10
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	１）人工呼吸器からの離脱を考慮し、SBTを行う予定の患者に食道内圧モニターおよびEITを装着し、SBT施行前のモニタリングを行う（モニタリング①）。 ２）両群の患者にSBT（CPAP+PS mode, PSV 5cmH2O, PEEP 5 cmH2O）を30分間施行し、食道内圧＋EITモニタリングを行う。（モニタリング②）。 ３）A群では陽圧換気（CPAP+PS mode, PSV 15cmH2O, PEEP 10 cmH2O）を30分施行しその後にATCモードで30分管理を行う。いずれも食道内圧＋EITモニタリングを行う。（モニタリング③）。 ４）再度SBTの設定に戻し30分間継続、食道内圧＋EITモニタリングを行う。（モニタリング④） ５）A群ではATCモードを30分間施行食道内圧＋EITモニタリングを行う。（モニタリング⑤）。
介入2	１）人工呼吸器からの離脱を考慮し、SBTを行う予定の患者食道内圧モニターおよびEITを装着し、SBT施行前のモニタリングを行う（モニタリング①）。 ２）患者にSBT（CPAP+PS mode, PSV 5cmH2O, PEEP 5 cmH2O）を30分間施行し、食道内圧＋EITモニタリングを行う。（モニタリング②）。 ３）B群はATCモードを30分間施行する。食道内圧＋EITモニタリングを行う。（モニタリング③）。 ４）再度SBTの設定に戻し30分間継続、食道内圧＋EITモニタリングを行う。（モニタリング④） ５）B群では陽圧換気（CPAP+PS mode, PSV 15cmH2O, PEEP 10 cmH2O）を30分間施行しその後にATCモードで30分管理を行う。いずれも食道内圧＋EITモニタリングを行う。（モニタリング⑤）。
主要アウトカム評価項目	呼吸仕事量（食道内圧によるpressure time product）、経肺圧（吸気経肺圧、Δ経肺圧）、抜管後の酸素化、呼気終末肺容積 (end-expiratory impedance)*、換気分布(tidal impedance variation)*、pendelluft現象の有無*
副次アウトカム評価項目	人工呼吸器からの離脱成功率 抜管後72時間の呼吸不全および再挿管率 抜管後5日間またはICU退室までの呼吸器合併症（肺炎、低酸素血症、上気道閉塞、気管支攣縮、など）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	ICUで48時間以上人工呼吸管理を行い、かつ人工呼吸器からの離脱が考慮される(SBTをクリアできる)満18歳以上の成人患者。SBT成否の判断は、人工呼吸器離脱ガイドラインに従う。
除外基準	気道開存性が維持できない患者（意識障害、咳嗽反射が弱い、気道分泌物が多い、カフリークテスト陽性、など）、高度肥満（BMI≧35 kg/m2）、胸部外傷などEITモニタリングが困難な患者、食道手術後、など。