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尿路結石手術におけるリユース尿管鏡とシングルユース尿管鏡の成績比較

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	尿路結石症
試験開始日（予定日）	2021-09-01
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	腎結石への内視鏡併用腎内手術におけるリユース軟性尿管鏡の使用
介入2	腎結石への内視鏡併用腎内手術におけるシングルユース軟性尿管鏡の使用
主要アウトカム評価項目	リユース軟性尿管鏡が故障するまでに要した症例数と医療コスト
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 実施医療機関において、腎または上部尿管結石と診断され、内視鏡的手術加療を行う患者 (2) 長径の和が15mm以上の結石 (3) 研究への参加に本人の年齢に応じた文書同意が得られた患者 ・　本人が18歳以上の場合、本人からの文意同意取得 ・　本人が16歳以上18歳未満の場合、本人及び代諾者による文書同意取得が必要
除外基準	(1) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性　 (2) 活動性腎盂腎炎の合併例 (3) 術前1週間以内に抗血小板・凝固薬を内服中の患者 (4) 麻酔科医により全身麻酔や腰椎麻酔が耐えられないと判断された患者 (5) 末期癌などによるBSC（Best Support Care）の患者